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      1. ITP病家園_血小板減少性紫癜_針對血小板低出血預防護理

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        [治療方案] 艾曲泊帕治療ITP患者數據新鮮出爐

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        發表于 2022-4-12 15:05:19 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
        艾曲泊帕治療ITP患者數據新鮮出爐
        艾曲泊帕治療兒童ITP患者數據新鮮出爐
        既往兩項艾曲泊帕在兒童ITP患者中持續6個月以上的國際多中心、雙盲、安慰劑對照試驗表明(PETIT/PETIT2),艾曲泊帕可增加2歲以上ITP患兒的血小板計數,減少出血癥狀,且耐受性好5,6。然而,以上研究并未納入中國兒童ITP患者,艾曲泊帕治療中國兒童ITP的療效和安全性仍然缺乏足夠的證據,尤其是12歲以下的中國研究數據極少。近期中山大學孫逸仙紀念醫院方建培教授團隊發表了艾曲泊帕治療中國兒童ITP單中心的回顧性數據1。

        快速升板,減少出血
        這項回顧性、單中心研究納入30例中位年齡為7歲的ITP患兒接受艾曲泊帕治療。研究結果顯示,83.3%在沒有挽救治療的情況下至少一次達到血小板計數>50×109/L。中位起效時間為14天(7-35天)。開始治療4周后,中位血小板計數為55×109/L(15~146×109/L),30%患者達到部分緩解(PR),17%患者達到完全緩解(CR);治療12周結束時,中位血小板計數為78×109/L(20-310×109/L),36.7%患者達到PR,36.7%患者達到CR。初始緩解率(第12周)為73.3%3。

        劑量精準,方便安全
        本中心的艾曲泊帕治療劑量選擇,參考《兒童原發性免疫性血小板減少癥診療規范(2019版)》:6歲及以上兒童艾曲泊帕的起始劑量為每天50mg,1~6歲或體重<27kg的兒童患者起始劑量為1.5mg/kg·d。一旦啟動艾曲泊帕治療,可以每2周增加12.5mg達到血小板計數>50×109/L,且不超過150×109/L的目標范圍,最大劑量是每天75mg。如果血小板>150×109/L,則通過每2周減少12.5mg達到目標血小板范圍,如果血小板計數超過400×109/L,則中斷治療,當患者血小板計數降至150×109/L以下時,以12.5mg為基礎增加劑量恢復治療3。

        安全性方面:總體耐受性非常好,僅1例(3.3%)患者在治療期間出現嘔吐,未發現頭痛和其他嚴重不良事件。1例(3.3%)患者發生一過性轉氨酶升高(超過正常值的2倍),但并無臨床癥狀和直接膽紅素升高。在暫時降低艾曲泊帕劑量后,轉氨酶恢復正常。沒有患者因不良事件退出研究。研究期間未發現惡性腫瘤或血栓形成。

        巨核細胞計數≥100/片和Treg%≥4.5%,效果更優
        單因素分析顯示,在20名巨核細胞計數≥100/載玻片的患者中,61.8%患者持久緩解,10名巨核細胞計數<100/載玻片的患者中只有40%患者持久緩解(P=0.047)。在18例Treg%≥4.5%的患者中,75.8%持久緩解,而12例Treg%<4.5%的患者中只有31.2%持久緩解(P=0.037)。多因素分析也顯示,巨核細胞計數≥100/片(RR=4.281,95%CI 1.184–15.473,P=0.027)和Treg%≥4.5%(RR=4.355,95%CI 1.217–15.589,P=0.024)是影響兒童持續緩解的獨立預后因素3。

        專家寄語
        ITP患兒嚴重出血可發生于任何部位和ITP病程中的任何時間,出血是ITP患兒重要的臨床表現,即便診斷6個月后,出血發生率仍高達34%7。重度患兒也可能存在胃腸道或泌尿道隱性出血情況,且其發生率顯著高于顯性出血8。
        春光正好,本該肆意飛揚的孩子們卻因為罹患ITP,害怕出血而不敢進行戶外運動,家長和孩子的生活質量都非常低。有文獻報道指出:19%ITP患兒從不參加任何體育運動,僅56%患兒參加接觸性體育運動9。
        ITP患者的出血風險與血小板計數相關10,艾曲泊帕是小分子非肽類TPO-RA,非競爭性結合MPL,促進血小板生成。既往國外研究顯示,艾曲泊帕可以顯著提升血小板計數,降低ITP患者的出血風險11。但艾曲泊帕用于中國兒童ITP患者療效還不清楚。我們中心的這項回顧性研究的結論與國外研究一致,進一步證實了艾曲泊帕的升板效果,為中國兒童ITP患者帶來了福音,讓ITP患兒也可以在春日里盡情的玩耍!


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